Amorolfina Sandoz 50 mg/ml Smalto Medicato per Unghie

Descrizione
Amorolfina Sandoz 50 mg/ml è un medicinale antimicotico per uso topico sotto forma di smalto medicato per unghie.

È indicato negli adulti per il trattamento delle onicomicosi causate da dermatofiti, lieviti o muffe, quando l'infezione non coinvolge la matrice ungueale.

Ogni ml di smalto contiene 50 mg di amorolfina, equivalenti al 5% p/v.

Principio attivo
Ogni ml contiene 55,7 mg di amorolfina cloridrato, equivalenti a 50 mg di amorolfina.

Eccipienti
Etanolo anidro, copolimero ammonio metacrilato (tipo A), etile acetato, butile acetato, triacetina.

Modalità d'uso e posologia
Applicare Amorolfina Sandoz sulle unghie interessate delle mani o dei piedi una volta alla settimana.

Prima di ogni applicazione:

1. Limare accuratamente la parte malata dell'unghia, in particolare la superficie, utilizzando una delle limette fornite nella confezione. Le limette utilizzate sulle unghie infette non devono essere utilizzate sulle unghie sane.

2. Pulire e sgrassare la superficie dell'unghia con uno dei tamponi imbevuti di solvente forniti nella confezione.

3. Utilizzando l'apposita spatola, applicare lo smalto sull'intera superficie dell'unghia interessata e lasciare asciugare. Per ogni unghia da trattare immergere nuovamente la spatola nello smalto, senza strofinarla sul bordo del flacone.

4. Dopo l'utilizzo, pulire la spatola con il tampone imbevuto di solvente.

Dopo l'applicazione attendere almeno 10 minuti prima di applicare, se desiderato, uno smalto cosmetico.

Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino alla completa rigenerazione dell'unghia e alla guarigione della zona interessata.

In generale, sono necessari circa 6 mesi per le unghie delle mani e 9-12 mesi per quelle dei piedi. Se dopo 3 mesi di trattamento non si osservano risultati, consultare il medico.

Controindicazioni
Non utilizzare in caso di ipersensibilità all'amorolfina o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze
Evitare il contatto dello smalto con occhi, orecchie e mucose.

Durante il trattamento non devono essere utilizzate unghie artificiali. In caso di utilizzo di solventi organici, indossare guanti impermeabili per evitare di rimuovere lo strato di smalto medicato.

Prima di una nuova applicazione di Amorolfina Sandoz, l'eventuale smalto cosmetico deve essere completamente rimosso.

A causa della mancanza di esperienza clinica, bambini e adolescenti non devono essere trattati con questo medicinale.

I pazienti con diabete, malattie vascolari periferiche, patologie del sistema immunitario, distrofia ungueale o unghie gravemente danneggiate devono rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento.

Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Amorolfina Sandoz può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Sono state riportate reazioni quali ipersensibilità, alterazioni dell'unghia, fragilità o rottura delle unghie, alterazione del colore, sensazione di bruciore cutaneo e, con frequenza non nota, eritema, prurito, dermatite da contatto, orticaria e vescicole.

Gravidanza e allattamento
L'esperienza relativa all'impiego di amorolfina durante la gravidanza e l'allattamento è limitata. In assenza di esperienza clinica significativa, l'uso di amorolfina deve essere evitato durante la gravidanza e l'allattamento.

Conservazione
Tenere il flacone ben chiuso. Conservare lontano da fuoco e fiamme, poiché la base alcolica del prodotto è infiammabile.

Formato
Flacone di Amorolfina Sandoz 50 mg/ml (5%) smalto medicato per unghie, con accessori per l'applicazione.